La vacuna contra el ébola comenzará a probarse el 1 de noviembre

La OMS comenzará los ensayos clínicos de la vacuna de GlaxoSmithKline en Lusana, Suiza la próxima semana
vacuna suiza
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(Reuters) -

La Organización Mundial de la Salud (OMS) dijo este martes que el 1 de noviembre comenzarán los ensayos clínicos de una de las dos vacunas que podrían ser utilizadas contra el ébola.

Los ensayos comenzarán a realizarse en la ciudad de Lausana en Suiza.

“El valor del ensayo de Lausana es que incluirá a la mitad del total de voluntarios en los que se probará la vacuna y permitirá tener el número suficiente de personas para probar su seguridad e inmunogenicidad (producir respuesta inmunitaria en el organismo)”, declaró la subdirectora general de la OMS, Marie Paule Kieny.

La vacuna que se probará es la NIAID/GSK, desarrollada por la farmacéutica GlaxoSmithKline, y que ya está siendo probada con voluntarios en Estados Unidos, Reino Unido y Mali.

La otra vacuna es la VSV-EBOV, producida en Canadá, cuyo gobierno ha donado un importante lote del producto a la OMS, llegará hoy a Ginebra, donde la institución sanitaria tiene su sede mundial.

Estas vacunas serán almacenadas en el Hospital Cantonal de Ginebra y una parte de ellas se enviará en el momento oportuno a otros países donde tengan lugar los ensayos.

Se trata de 800 ampolletas con las que se efectuará la parte más importante de la primera fase de las pruebas clínicas, que ya han empezado en Estados Unidos con un pequeño número de voluntarios, precisó Kieny.

Lee: Los hospitales de EU actualizan su guía para proceder contra el ébola

En las próximas semanas, agregó, los ensayos de este producto se extenderán a Alemania, Gabón, Kenia y también se realizarán en Ginebra.

El número mínimo que se requiere para realizar las pruebas de una vacuna de este tipo es de 250 personas sanas, entre 18 y 65 años.

En el caso de ambas vacunas (unos 120 para cada una), aproximadamente la mitad de participantes de los ensayos estarán en Suiza, agregó la responsable.

De otra parte, Kieny informó de que los resultados de la primera fase de los ensayos que realizan con estas vacunas contra el ébola estarán listos en diciembre y, de ser positivos, serán enviadas en enero a los países africanos afectados por el virus del Ébola.

Lee: Miles de vacunas experimentales contra el ébola, en 2015

En la primera fase de prueba se busca garantizar la seguridad de las vacunas, revisar si producen alguna respuesta inmunitaria y conocer el nivel de dosis que se necesita para mostrar que son eficaces.

Aunque no está formalmente decidido, existe un consenso entre los expertos que asesoran a la OMS y distintos organismos humanitarios de que las vacunas deben ser administradas en primer lugar a los "trabajadores de primera línea", sean sanitarios, enterradores o familiares que cuidan a enfermos de ébola.

Francia desarrolla un test de detección rápida

El Comisariado francés de la Energía Atómica y Energías alternativas (CEA) ha desarrollado un test de diagnóstico rápido de ébola que se ajusta a la cepa de la actual epidemia y permite determinar en menos de quince minutos si una persona está infectada.

Su fase de industrialización, tras la validación técnica del Instituto Nacional de la Salud y la Investigación Médica (Inserm), se iniciará con la colaboración de Vedalab, considerado un líder europeo en el diagnóstico rápido, indicó esta semana el CEA en un comunicado.

El aparato, bautizado como "Ebola eZYSCREEN" y similar a las pruebas de embarazo que se venden en las farmacias, se podrá utilizar sin necesidad de otro material específico, a partir de una gota de sangre, de orina o de plasma del posible paciente.

Los test actuales, según apuntó el CEA, tardan hasta dos horas y media en ofrecer resultados, y deben realizarse exclusivamente en laboratorios.

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Con esta nueva herramienta se pretende facilitar "la cadena logística" y la toma de decisiones en el lugar, así como reducir el número de análisis que deben practicarse en un laboratorio específico.

El último brote de la enfermedad ha afectado a más de 9,200 personas, la mayoría de ellas en el oeste de África, de las cuales 4,500 aproximadamente han muerto, según los datos publicados por la OMS el pasado viernes. 

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