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La FDA da luz verde a prueba rápida de coronavirus

La prueba rápida para el CoVid-19 aprobada por La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) tiene un tiempo de detección de 45 minutos.
sáb 21 marzo 2020 04:04 PM
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EU busca junto con autoridades mexicanas el origen del brote de salmonela. (Foto: Reuters)
La FDA apuntó que no podía concluir que los beneficios del medicamento superen sus riesgos.

(Reuters)- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ha aprobado el primer examen de diagnóstico rápido para el coronavirus, con un tiempo de detección de unos 45 minutos, dijo el sábado el desarrollador de la prueba, la compañía de diagnósticos moleculares Cepheid, con sede en California.

Cepheid dijo en un comunicado que recibió una autorización de uso de emergencia para la prueba, que será utilizada principalmente en hospitales y salas de emergencia. La compañía planea comenzar a enviarla a hospitales la próxima semana, agregó.

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Bajo el actual régimen de exámenes, las muestras deben ser enviadas a un laboratorio centralizado, donde los resultados pueden tomar días.

La prueba de diagnóstico para el virus que causa la enfermedad COVID-19 ha sido diseñada para que opere en cualquiera de los 23, 000 sistemas automatizados GeneXpert Systems de Cepheid en el mundo, dijo la compañía, sin entregar detalles.

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Los sistemas no requieren que los usuarios tengan un entrenamiento especializado para realizar la prueba, y son capaces de funcionar de manera continua, dijo el presidente de Cepheid, Warren Kocmond, en el comunicado.

La compañía no dijo cuánto costarán las pruebas.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) ha estado presionando para ampliar la capacidad de exámenes para el virus, mientras que la Organización Mundial de la Salud ha pedido "orden y disciplina" en el mercado para los equipos de salud necesarios para combatir el brote.

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