Pfizer confirmó este martes que está solicitando la autorización en Estados Unidos para su píldora antiviral experimental para el COVID-19, que redujo en un 89% la posibilidad de hospitalización o muerte de adultos con riesgo de enfermedad grave en una prueba clínica. Así, se une a la farmacéutica Merck, cuya pastilla también está en proceso de autorización.
Pfizer solicita oficialmente autorización para su píldora contra el COVID en EU
La pastilla reduce hasta en 89% las probabilidades de desarrollar enfermedad grave o muerte por coronavirus. Merck va un paso adelante y se espera que su antiviral oral sea aprobado este mismo año.
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Pfizer afirmó que completó la presentación de su solicitud de autorización de uso de emergencia del fármaco, Paxlovid, a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), incluyendo datos de las pruebas clínicas de la farmacéutica.
El fármaco oral podría ser una nueva y prometedora arma en la lucha contra la pandemia, ya que puede tomarse como tratamiento temprano en casa para ayudar a prevenir las hospitalizaciones y las muertes por COVID-19.
Además, podría convertirse en una herramienta importante en países y zonas con acceso limitado a las vacunas o con bajas tasas de vacunación.
No está claro cuándo se pronunciarán los organismos reguladores estadounidenses sobre la solicitud de Pfizer. Sin embargo, este mismo martes, la empresa anunció que firmó un acuerdo para compartir su licencia y permitir la fabricación de la pastilla en versión genérica. Esto con el objetivo de distribuir el remedio entre los países pobres.
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La píldora de Merck contra el COVID-19 se aprobaría este mismo año
Merck & Co Inc y Ridgeback Biotherapeutics, que están desarrollando una píldora competidora, el molnupiravir, completaron su presentación para uso de emergencia el 11 de octubre.
Un grupo de asesores externos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos se reunirá para estudiar la solicitud de Merck el 30 de noviembre, y se espera que el fármaco esté disponible este año.
Nos estamos moviendo lo más rápidamente posible en nuestro esfuerzo por poner este tratamiento potencial en manos de los pacientes, y esperamos trabajar con la FDA de Estados Unidos en su revisión de nuestra solicitud, junto con otras agencias reguladoras de todo el mundo"
Albert Bourla, presidente ejecutivo de Pfizer.
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El fabricante de medicamentos, que tiene su sede en Nueva York, señaló que ha iniciado el proceso de solicitud de autorización en varios países, entre ellos el Reino Unido, Australia, Nueva Zelanda y Corea del Sur, y tiene previsto presentar más solicitudes internacionales.
¿Cuándo llegará la píldora contra el coronavirus de Pfizer?
Pfizer había dicho el martes que permitiría a los fabricantes de genéricos suministrar su píldora para el COVID-19 en 95 países de ingresos bajos y medios mediante un acuerdo de licencia con el grupo internacional de salud pública Medicines Patent Pool (MPP).
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