Estadso Unidos autorizó el miércoles la vacuna contra el covid-19 de Novavax para uso de emergencia en adultos. Es la cuarta vacuna contra el coronavirus disponible en Estados Unidos y utiliza un tipo de tecnología de vacuna diferente a las inyecciones que ya están disponibles.
La vacuna de Novavax estará disponible como serie primaria de dos dosis para personas mayores de 18 años.
El Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA votó a favor de la autorización de la vacuna el 7 de junio y dijo que los beneficios de la vacuna superan los riesgos para los adultos. También se está utilizando en otros 170 países.
A continuación te ofrecemos toda la información sobre esta vacuna.
La vacuna NVX-CoV2373 ha sido desarrollada por la empresa Novavax (Maryland, Estados Unidos).
En Europa, la vacuna se fabrica con el nombre comercial Nuvaxovid y ha sido aprobada por la Agencia Europea de Medicamentos, y en India, la vacuna se fabrica por Serum Institute of India con el nombre comercial Covovax y ha sido aprobada por el Controlador de Medicamentos. General de la India.
Se trata de una vacuna que contiene proteína de la espícula del SARS-CoV-2 y el adyuvante Matrix-M, que se produce mediante tecnología de ADN recombinante utilizando un sistema de expresión del baculovirus en una línea celular de insectos que se deriva de células Sf9 de la especie Spodoptera Frugiperd.
Los excipientes incluidos en la vacuna son: Hidrógenofosfato de disodio heptahidrato, Dihidrógenofosfato de sodio monohidrato, Cloruro de sodio, Polisorbato 80, Hidróxido de sodio (para ajuste de pH), Ácido clorhídrico (para ajuste de pH) y Agua para preparaciones inyectables.
Adyuvante (Matrix-M): Colesterol, Fosfatidilcolina , Dihidrógenofosfato de potasio, Cloruro de potasio, Hidrógenofosfato de disodio dihidrato, Cloruro de sodio y Agua para preparaciones inyectables.
La vacuna se comercializa en viales multidosis que contienen 10 dosis de 0,5 ml. Cada dosis de 0,5 ml contiene 5 microgramos de proteína de la espícula del virus SARS-CoV-2 y el adyuvante Matrix-M.
La eficacia de Novavax se evaluó en tres ensayos de fase 2 y fase 3. De los dos ensayos de fase 3, ambos encontraron que la eficacia de la vacuna contra la enfermedad leve, moderada y grave es del 90%.
El Grupo de Asesoramiento Estratégico de Expertos en Inmunización (SAGE) recomienda el uso de la vacuna Novavax en 2 dosis (0.5 ml) por vía intramuscular. Las dos dosis deben administrarse con un intervalo de 3-4 semanas.
SAGE recomienda que a las personas inmunocomprometidas severas y moderadas se les debe ofrecer una dosis adicional de vacuna. Esto se debe al hecho de que es menos probable que este grupo responda adecuadamente a la vacunación después de una serie de vacunación primaria estándar y tiene un mayor riesgo de enfermedad grave por COVID-19.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha identificado este jueves reacciones alérgicas graves en la piel como posibles efectos secundarios de la vacuna Covid-19 de Novavax.
Además de las reacciones alérgicas graves, la EMA dispone de un listado de efectos secundarios y advertencias de esta inoculación. Concretamente, son los sigueintes:
