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CDC investigan ceftriaxona por posibles efectos graves; también se usa en México

El antibiótico ceftriaxona, relacionado con anafilaxia, urticaria y dificultad para respirar está bajo investigación de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EU.
jue 23 enero 2025 11:34 AM
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Este medicamento, utilizado para infecciones bacterianas, ha sido objeto de alertas en otros países debido a efectos secundarios graves, incluyendo posibles complicaciones neurológicas y reacciones alérgicas severas.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) investigan, junto con el Departamento de Salud Pública de Alabama (ADPH), las reacciones adversas reportadas tras el uso del antibiótico ceftriaxona.

Este medicamento, utilizado para infecciones bacterianas, ha sido objeto de alertas en otros países debido a efectos secundarios graves, incluyendo posibles complicaciones neurológicas y reacciones alérgicas severas.

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¿Qué sucedió en Alabama?

Once personas en el norte de Alabama reportaron reacciones graves tras recibir ceftriaxona, conocida comercialmente como Rocephin. Entre los síntomas destacan urticaria, descamación de la piel y dificultad para respirar.

Según un comunicado del Departamento de Salud Pública de Alabama (ADPH), "los síntomas compatibles con una reacción anafiláctica incluyen prurito, hipotensión e hipoxia". Las autoridades señalaron que "cualquier antibiótico puede provocar una reacción alérgica, aunque el vínculo causal entre ceftriaxona y estos eventos aún no se ha establecido".

El antibiótico fue retirado temporalmente de algunos hospitales y clínicas en Alabama como medida precautoria. Un comunicado del ADPH indicó que "se está trabajando con los CDC para investigar posibles vínculos epidemiológicos entre estos casos". Además, la agencia pidió a los proveedores de salud que reporten cualquier evento adverso a través de un enlace confidencial.

¿Por qué se retiró el medicamento en otros países?

En 2021, las autoridades regulatorias de Europa y Canadá emitieron advertencias sobre el riesgo de encefalopatía asociada al uso de ceftriaxona. Según la Agencia Reguladora de Medicamentos de Francia, "encefalopatía es el efecto adverso más reportado en el sistema nervioso central por ceftazidima y ceftriaxona". Además, estudios señalaron que "los mecanismos neurotóxicos incluyen la reducción de GABA y un aumento en la transmisión excitatoria".

En 2019, Lupin Pharmaceuticals retiró varios lotes de ceftriaxona en Estados Unidos debido a la presencia de partículas visibles en las soluciones reconstituidas. Según informes de la FDA, estas partículas podían provocar "irritación vascular y eventos embólicos pulmonares, con potencial de daño permanente" al administrarse por vía intravenosa. Este retiro fue una medida preventiva tras reportes que indicaban posibles riesgos para la seguridad de los pacientes.

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Asimismo, la FDA aclaró que estos incidentes destacaron la importancia de controles rigurosos en la fabricación de medicamentos. En consecuencia, Canadá también actualizó las etiquetas de advertencia en los productos con ceftriaxona, agregando información sobre los riesgos de efectos secundarios neurológicos severos, lo que refleja preocupaciones similares en otras regiones.

¿Cuál es la situación actual?

El ADPH y los CDC dan seguimiento a los reportes de reacciones adversas en Alabama. Según un comunicado oficial del ADPH, los casos reportados incluyen pacientes con condiciones de comorbilidad, y los síntomas han sido tratados con medidas estándar para la anafilaxia. Sin embargo, no se ha identificado una relación causal definitiva entre ceftriaxona y las reacciones.

A nivel internacional, la ceftriaxona sigue siendo un medicamento ampliamente utilizado para tratar infecciones como neumonía, gonorrea y sepsis. Según datos del ADPH, "las reacciones alérgicas a cefalosporinas, como ceftriaxona, ocurren entre el 0.5% y el 2.5% de los pacientes". Las autoridades recomiendan a los proveedores de salud discutir los riesgos con los pacientes y mantener protocolos de emergencia para manejar eventos adversos.

¿Y México qué dice de este antibiótico?

Según información de la Facultad de Medicina de la UNAM, la ceftriaxona es, en general, un medicamento bien tolerado. Las reacciones adversas observadas durante su administración suelen ser reversibles, ya sea de forma espontánea o al descontinuar su uso.

Entre los efectos secundarios más comunes, que afectan al 2% de los pacientes, están las molestias gastrointestinales, diarrea, náuseas, vómitos, estomatitis y glositis. También se reportan alteraciones hematológicas como eosinofilia, leucopenia y trombocitopenia. Aunque raros, pueden presentarse casos de agranulocitosis y anemia hemolítica tras dosis acumulativas altas.

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En cuanto a reacciones cutáneas, el 1% de los casos presenta urticaria, prurito, exantemas y dermatitis alérgica. Otros efectos menos frecuentes incluyen cefalea, mareo, fiebre y escalofríos. Reacciones graves como anafilaxia o trastornos de la coagulación son aisladas.

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) no ha emitido alertas relacionadas con este medicamento, destacando que las reacciones adversas reportadas internacionalmente no han tenido impacto significativo en México.

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