La vacuna de CanSino envasada en México estará disponible en marzo

Proceso de envasado y pruebas biológicas

Drugmex inició el proceso de envasamiento de la vacuna este fin de semana, y las pruebas biológicas de calidad y seguridad que establece la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y los protocolos internacionales.

“Actualmente se lleva a cabo el llenado estéril, el más importante en el proceso de envasado. Se necesita que cada vial (frasco) tenga la sustancia activa en la dosis adecauada, que no debe estar contaminada. El punto principal es mantener la esterilidad en todo este llenado a efecto de poder decir que el contenido del vial es seguro”, explicaron los responsables del proceso de producción, en un comunicado.

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El producto debe pasar las pruebas establecidas por la autoridad sanitaria y por el fabricante para determinar que la vacuna es de calidad, segura y eficaz. Este proceso durará dos semanas.

Los resultados de las pruebas se remiten a Cofepris para que los analice y autorice la liberación de la vacuna. Solo entonces podrá iniciarse su aplicación, en cumplimiento de lo que establece la legislación sanitaria mexicana y el Acuerdo de Cofepris para la liberación de productos biológicos.