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Pfizer retira un medicamento para la presión por contenido cancerígeno

El medicamento Accuretic fue retirado debido a la presencia de una nitrosamina, N-nitroso-quinapril, por encima del nivel de Ingesta Diaria Admisible.
vie 01 abril 2022 12:05 PM
Pfizer retira ACCURETICTM
El compuesto dañino de este medicamento puede promover el desarrollo de cáncer a largo plazo si se consume con frecuencia.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) informó que el laboratorio Pfizer reiteró voluntariamente del mercado las tabletas de Accuretic (quinapril HCl/hidroclorotiazida) , así como dos genéricos autorizados distribuidos por Greenstone debido a la presencia de una nitrosamina por encima del nivel de Ingesta Diaria Admisible.

Y es que dicha sustancia pueden aumentar el riesgo de cáncer si las personas se exponen a ellas por encima de los niveles aceptables durante largos períodos de tiempo.

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Por ello, según se informó en un comunicado, Pfizer retiró del mercado seis lotes de tabletas de Accuretic, un lote de tabletas de quinapril e hidroclorotiazida y cuatro lotes de tabletas de quinapril HCl/hidroclorotiazida.

Estos productos están indicados para el tratamiento de la hipertensión.

Según se detalló, hasta la fecha, Pfizer no tiene conocimiento de informes de eventos adversos que se hayan evaluado como relacionados con este retiro.

"Pfizer cree que el perfil de beneficio/riesgo de los productos sigue siendo positivo según los datos disponibles actualmente. Aunque la ingestión a largo plazo de N-nitroso-quinapril puede estar asociada con un posible aumento del riesgo de cáncer en humanos, no existe un riesgo inmediato para los pacientes que toman este medicamento", detalló la FDA.

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La FDA recalcó que los pacientes que actualmente toman los productos deben consultar con su médico acerca de las opciones de tratamiento alternativas.

Lista de medicamentos que Pfizer retira del mercado

El retiro voluntario de Pfizer se limita a los siguientes fármacos contra la presión arterial alta en su única presentación de 90 pastillas por botella.

Accuretic (quinapril HCl/hidroclorotiazida) tabletas, 10/12.5 mg

  • NDC: 0071-3112-23; Lote: FG5379; fecha de vencimiento: agosto 2024
  • NDC: 0071-0222-23; Lote: EA6686; fecha de vencimiento: abril 2022

Accuretic (quinapril HCl/hidroclorotiazida) tabletas, 20/12.5 mg:

  • NDC: 0071-5212-23; Lote: FG5381; fecha de vencimiento: agosto 2024
  • NDC: 0071-0220-23; Lote: EA6665; fecha de vencimiento: abril 2022
  • NDC: 0071-0220-23; Lote: CN0640; fecha de vencimiento: abril 2022

Accuretic (quinapril HCl/hidroclorotiazida) tabletas, 20/25 mg:

  • NDC: 0071-0223-23; Lote: ET6974; fecha de vencimiento: febrero 2023

Quinapril/hidroclorotiazida tabletas, 20/25 mg:

  • NDC: 59762-5225-9; Lote: FE3714; fecha de vencimiento: febrero 2023

Quinapril HCl/hidroclorotiazida tabletas, 20/12.5 mg:

  • NDC: 59762-0220-1; Lote: DN6931; fecha de vencimiento: marzo 2023
  • NDC: 59762-0220-1; Lote: ED3904; fecha de vencimiento: marzo 2023
  • NDC: 59762-0220-1; Lote: ED3905; fecha de vencimiento: marzo 2023

Quinapril HCl/hidroclorotiazida tabletas, 20/25 mg:

  • NDC: 59762-5225-9; Lote: FE3714; fecha de vencimiento: febrero 2023
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